ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi Eğitimleri

Birlikte geleceği şekillendiren eğitimler!

SYM Belgelendirme olarak, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi standardının:

Tıbbi cihazlara özgü mevzuat uyumluluğu
Risk yönetimi ve ürün güvenliği ilkeleri
Belgelendirme ve izlenebilirlik süreçleri

gibi temel kavramlarını bilen, yorumlayabilen ve standarda uygun bir kalite yönetim sistemini:

Dokümante edebilecek
Uygulamaya alabilecek
İzleyebilecek ve
Sürekli iyileştirebilecek

yetkinlik ve yeterlilikte profesyonellerin yetişmesini hedefleyen eğitim programları sunmaktayız.

📌 Eğitim seçeneklerimiz:

Temel Eğitim (2 gün)
Baş Tetkikçi Eğitimi (4 gün + 1 gün sınav)

Bu eğitimler aracılığıyla katılımcıların, ISO 13485:2016 standardı kapsamında hem teorik bilgiye hem de tıbbi cihaz üretimi ve kalite süreçlerine ilişkin pratik uygulama becerilerine sahip olmaları amaçlanmaktadır.

Eğitim İçeriği:

ISO 13485 standardına genel bakış
Denetim sürecinin planlanması, uygulanması ve raporlanması
Tıbbi cihaz yönetim sistemleri ile ilgili risk yönetimi ve uyumluluk stratejileri
Uygunluk değerlendirmesi
Raporlama ve sonuçların analiz edilmesi

Kimler Katılmalı?

Tıbbi cihaz üreticileri, kalite yönetimi profesyonelleri, denetçiler ve sağlık sektöründe çalışan diğer uzmanlar.

Kurumsal Eğitim Olanakları

5 kişiden fazla katılımcının kayıt ettirilmesi durumunda, eğitim hizmeti kuruluşunuz bünyesinde gerçekleştirilebilmektedir. Bu taleple ilgili olarak lütfen bizimle doğrudan iletişime geçiniz ya da kayıt formunda belirtiniz.

Uluslararası Onay ve Dijital Rozet Uygulaması

Eğitimlerimiz, T.C. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı’nın Dijital Rozet Uygulaması kapsamındadır. Katılımcılar, eğitim sonunda dijital rozet sertifikalarına sahip olurlar.

Ayrıca, tüm eğitim sürecimiz Exemplar Global onaylı olup, uluslararası geçerliliğe sahiptir.

Ücret bilgisi almak için lütfen egitim@symbelgelendirme.com adresi üzerinden bizimle iletişime geçiniz.